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    艾威藥業新機制干眼新藥在美國獲批臨床

    3月8日,艾威藥業(IVIEW Therapeutics)宣布,FDA通過了該公司1類新藥IVW-1001治療干眼的臨床IND申請。該試驗將評估一種TRPM8激動劑IVW-1001在治療干眼的體征和癥狀方面的安全性、耐受性和有效性。艾威藥業預計將在2024年第二季度啟動在美國的1/2期臨床試驗。

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    艾威藥業是一家處于臨床開發階段的眼科創新藥物研發公司。該公司正在基于創新科學、新穎的作用機制和差異化的藥物遞送技術平臺開發小分子和基因治療產品,用于治療感染性結膜炎、干眼、近視眼、老花眼、青光眼等疾病。


    IVW-1001是艾威藥業研發的一款TRPM8受體激動劑。艾威藥業聯合創始人、董事長兼首席執行官梁波博士此前接受藥明康德內容團隊采訪時曾表示:“TRPM8(瞬時受體電位M8)是一種冷敏感受體,它們能夠感知因為眼淚揮發導致的角膜溫度下降,提高該受體活性可以增加基線的眼淚分泌和眨眼的頻率。針對該靶點開發激動劑可以促進眼淚分泌,迅速改善干眼癥癥狀。這與現有的抗炎癥、抗氧化產品及人工淚液有所不同,也代表著治療干眼癥的一種創新機制?!?/span>

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    根據艾威藥業公開資料介紹,概念驗證臨床試驗(POC)數據顯示,IVW-1001用藥一周即起效,可快速促進淚腺分泌淚液,從而直接對癥治療,明顯改善患者癥狀。


    負責IVW-1001項目臨床開發的首席醫學顧問Houman Hemmati博士表示,干眼是一種困擾全球數百萬人的疾病,TRPM8激動劑代表了一種創新的治療干眼癥的方法。期待著在這一重要領域推進創新產品上市的可能性。


    艾威藥業的聯合創始人、董事長兼首席執行官梁波博士對此表示期待:“我們很高興FDA按時批準了我們的臨床IND申請,來啟動這種全新化合物的臨床開發。TRPM8激動劑的新型機制和通過眼瞼擦拭劑進行的創新給藥途徑,可同時治療干眼癥的癥狀和體征,為全球干眼癥的治療提供了潛在的差異化產品。我們將會在2024年第二季度在干眼癥患者中直接進行首次人體試驗(FIH)的臨床1/2期試驗?!?nbsp;


    來源:BioHub百創匯

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